复方芦丁片有关物质测定方法的研究及杂质的结构鉴定
目的：建立反相高效液相色谱法测定复方芦丁片有关物质. 方法：采用HALO5-C18色谱柱250mm×4.6mm,5μm),甲醇-0.4％磷酸(45∶55)(用三乙胺调节pH值至3.0)为流动相;流速1.0rnl/min;检测波长362nm;柱温35℃;进样量：20μl. 结果：在该色谱条件下,芦丁、槲皮素与其他各杂质峰之间的分离度均良好.槲皮素与芦丁的最低检测限(S/N=3)分别为0.010μg/ml与0.015μg/ml,定量限(S/N=10)分别为0.04μg/ml与0.05μg/ml.槲皮素与芦丁分别在0.04～12.0μg/ml和0.05～3.0μg/ml的浓度范围内,线性均良好,r分别为1.000和1.000. 方法：的专属性、重复性良好,且方法操作简便,灵敏度高,结果准确.通过LC-MS/MS对相关杂质进行结构的确认,并分析杂质的可能裂解途径. 结论：本文建立的方法符合方法学验证的要求,可用于复方芦丁片有关物质的检查.该方法可有效的控制产品的质量,且方法操作简便,灵敏度高,结果准确,为复方芦丁片的质量控制提供依据.
复方芦丁片 芦丁 维生素C 槲皮素 高效液相色谱法
张平 陈睿 包宗方
上海市松江食品药品检验所,上海201600
国内会议
浙江宁波
中文
571-586
2016-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）