会议专题

异烟肼片体外溶出度测定方法的建立及溶出曲线评价

目的:建立结核病药物异烟肼片体外溶出度HPLC检测方法及进行溶出曲线评价. 方法:采用C18(250mm×4.6mm,5u m)色谱柱,以0.02mol/L的磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH值至6.0±0.05)-甲醇(85:15)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为262nm,柱温为30℃.溶出度试验采用浆法,转速50r·min-1. 结果:异烟肼分别在0.1981~0.9904μg(R=0.9993)范围内线性良好(r=1.0000),平均回收率为100.2%;精密度、重复性、专属性均良好. 结论:HPLC测定方法简单方便,提高了异烟肼溶出量测定的准确性和专属性;溶出方法具有较强的区分力,该溶出度测定方法可用于异烟肼片溶出曲线的测定.

异烟肼 溶出度 高效液相色谱 溶出曲线

张晓明 刘小燕 王文丽 杜兴 杨平荣

甘肃省药品检验研究院,兰州730070

国内会议

中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会

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593-599

2016-07-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)