AST2818原料药微生物限度检查法的建立

摘要：

目的：研究建立抗癌药物AST2818原料药的微生物限度检查法,并做方法验证.方法：用培养基稀释结合中和法进行细菌、霉菌及酵母菌计数,用中和法进行大肠埃希菌检查.结果：5种试验菌株回收率均大于70％,满足中国药典2010年版二部微生物限度检查法方法验证试验的要求.结论：此法可以有效消除样品的抑菌活性,可用于该原料药的微生物限度检查.

关键词： 抗癌药物 微生物限度检查 中和法 大肠埃希菌 酵母菌

作者: 张学博 陆春胜 郁爱萍

作者单位: 上海市崇明食品药品检验所 上海202150

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会

会议地点: 浙江宁波

会议语种:中文

页码: 605-610

在线出版日期: 2016-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）