中药注射剂类过敏反应发生体外评价方法研究进展
本文对类过敏反应的体外试验模型及评价指标等方面的研究进展作一综述，研究发现不同的试验模型敏感性有一定的差异，其适用的范围亦有不同。RBL-2H3、P815、Ku812和RPMC细胞等体外模型可应用于直接刺激引起的类过敏反应的检测；而以小型猪、Beagle犬等为实验动物的血浆补体系统激活研究模型可以对通过激活补体通路激活肥大细胞的药物进行检测，如脂质体、CrEL、RCM、吐温-80等；以大鼠、小鼠、Beagle犬为实验动物的类过敏介质检测模型，可用于类过敏介质引发的类过敏反应的检测。因此，为获得稳定、敏感、可靠的类过敏反应检测模型，必须对各种模型进行方法学验证和敏感性分析，并寻求最佳的实验方法和最优的组合，以减少假阳性结果和假阴性结果。
中药注射剂 药物类过敏反应 体外试验模型 评价指标
陈梦 李伟 姜华 汪巨峰 李波
中国食品药品检定研究院 北京100176
国内会议
中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第一次(2016年)学术交流大会
天津
中文
79-83
2016-05-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）