CHZG提取物连续90天给药长期毒性试验研究
观察连续90天灌胃给予CHZG提取物后大鼠产生的毒性反应及其严重程度，主要的毒性靶器官或靶组织，为上市后再评价以及临床应用提供参考。选取检疫合格的SD大鼠120只，按体重随机均衡分成4组，分别为阴性对照组、CHZG提取物低、中、高剂量组。阴性对照组直接给予0.5％CMC-Na溶液，每天1次，共给药90天。试验期间，每天观察动物的外观体征、行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状等，发现死亡或濒死动物，及时剖检，每周测定体重，并按体重调整给药量，每周测定摄食量。给药90天后处死动物，进行血液学、血液生化学、尿液、骨髓及病理学等各项检查。试验结果显示，CHZG提取物高剂量组动物出现活动减少、毛稀疏、腹胀、稀便或软便等症状。CHZG提取物高剂量组雌性动物给药第8～12周出现体重及增重低于阴性对照组（p<0.05或p<0.01），雄性动物给药第3-12周出现体重及增重低于阴性对照组(p<0.05或p<0.01)。血生化：CHZG提取物雌性动物ALT高于阴性对照组(p<0.05)。组织病理学检查：CHZG提取物高剂量组少数动物胃肠黏膜充血脱落；胃粘膜层鳞状上皮化生。CHZG提取物连续给药90天主要毒性反应为：可引起动物活动减少、毛稀疏、腹胀、稀便或软便等症状，体重增长迟缓，胃肠粘膜充血脱落。主要毒性靶器官：胃肠道系统。临床应用时，应注意监测患者肝功能的变化以及关注患者体重变化。
CHZG提取物 实验药理 毒性反应 药物剂量
卢圆 李婉莹 林志翘 刘兰平 余增才 郭秋平
广州医药研究总院有限公司药物非临床评价研究中心,广州510240
国内会议
中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第一次(2016年)学术交流大会
天津
中文
136-137
2016-05-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）