UPLC-FLR-MS在曲妥珠单抗仿制药N糖分析中的应用

摘要：

蛋白质糖基化是生命系统非常重要的翻译后修饰之一，在免疫识别，蛋白分泌，信号转导等生命过程中发挥了重要作用。与蛋白相连的多聚糖是这些功能的重要载体，特别是对单克隆抗体药物，多聚糖部分对药物的生物活性有着重要的影响。单克隆抗体糖基化的变化可能会导致抗体溶解度、稳定性、清除率和免疫原性等的改变，并且会影响免疫因子的功能。因而建立抗体药物糖型准确、快速的分析方法对抗体药物的研发、仿制、生产、质控都具有重要的意义。本研究采用N糖分析试剂盒结合UPLC-FLR-MS对3个批次的曲妥珠单抗仿制药进行N糖分析，通过GU值数据库查询结合精确分子量比对进行糖型的鉴定。本研究中所建立的方法，具有所需样品量少、简单、快速、可靠等优点，并可用于其他多聚糖分析的研究。

关键词： 抗体药物 曲妥珠 糖型鉴定 N糖分析试剂盒 超高效液相色谱法 荧光检测法 质谱法

作者: 刘锋 赵永强 杨松成 何昆

作者单位: 军事医学科学院生物医学分析中心,北京100850

会议类型: 国内会议

会议名称: 2016年全国有机质谱学术会议

会议地点: 湖北宜昌

会议语种:中文

页码: 31-32

在线出版日期: 2016-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）