31份中药针剂药品说明书”修改日期”项状况调查
目的:为医疗机构选用药品及相关药品说明书管理提出警示. 方法:对我院使用中的全部31份中药针剂说明书的”修改日期”项的修改次数及最近修改年份进行统计分析. 结果:中药针剂药品说明书总体上的修改次数不如化学药物频密, 但近三年的修改要比化学药物频繁. 结论:化学药品说明书总体上的修改比中药针剂品种频繁,缘于化学药物具备决定了更庞大的安全性、有效性的情报与不良反应信息等药品售后信息的收集基数;中药针剂药品说明书近三年的修改要化学药物频繁,可能缘于国家药物监督行政机构及中药针剂生产企业在近年加强了对药品不良反应监测、药品再评价结果等药品售后信息的收集、处置.说明书修改频繁,可能对医疗机构用药行为构成风险.医疗机构对所经营的药品说明书信息进行包括说明书修改信息的建档管理,以规避所致风险.
中药针剂 药品说明书 修改次数 修改年份
刘敏豪
广州中医药大学附属中山中医院,中山市528400
国内会议
广东中山
中文
289-294
2013-12-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）