质量源于设计理念在分析方法中的应用研究进展

摘要：

本文就QbD理念的具体实施步骤及其在分析方法中的应用现状作简要综述,以促进QbD理念在药物分析领域的发展.质量源于设计(QbD)理念是制药行业为有效控制药品质量而提出的一种新型理念,在新药的研发与生产、药品质量标准的制订等领域已得到广泛运用.但在药物分析方法的建立、评估以及验证中的应用并未得到足够的重视.

关键词： 制药工程 药物分析 质量源于设计理念 质量控制

作者: 邱仁杰 王秀丽

作者单位: 北京中医药大学

会议类型: 国内会议

会议名称: 中华中医药学会中药分析分会第九届学术交流会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 338-343

在线出版日期: 2016-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）