新产业Maglumi超敏肌钙蛋白I检测方法的性能评价与临床应用
目的：评价新产业Maglumihs-cTnI检测方法的分析性能,并观察其在急性心肌梗死诊断中的临床应用. 方法：收集健康人群(212名)与急诊或住院胸痛患者(130例)血清,参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP17-2A文件进行Maglumihs-cTnI检测方法的性能验证.此外,比较不同检测方法之间的相关性,根据Apple提出的评判模式对分析性能进行评价,并最终观察Maglumihs-cTnI检测方法针对AMI的临床判断价值. 结果：Maglumihs-cTnI在健康人群第99百分位值为7.987pg/ml,且此处的变异系数小于10％,LOB为1.368pg/ml,LOD为3.040pg/ml,LOQ为7.597pg/ml,新产业与雅培hs-cTnl检测方法相关性良好(R2=0.950),诊断AMI的ROC曲线下面积为0.808,有诊断意义(P＜0.05). 结论：Maglumihs-cTnI测定方法符合欧洲心脏协会关于高敏cTn检测的要求,属于”指南可接受”的3级高敏水平,并能够为临床针对AMI的诊断提供有效的指导依据.
心肌梗死 临床诊断 肌钙蛋白I 性能评价
莫非
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
国内会议
苏州
中文
160-165
2017-07-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）