Sysmex XE-2100D全自动血液分析仪性能验证方法的探讨

摘要：

目的：对Sysmex XE-2100D全自动血液分析仪进行性能验证,决定其是否可应用于临床检验. 方法：参照中国卫生部卫生行业标准(WS/T406-2012),对Sysmex XE-2100D全自动血细胞分析仪作白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)各检测指标的分析性能(批内精密度、日间精密度、携带污染率、线性范围、正确度、准确度)进行验证,参照CLSI---CA28-A3对Sysmex XE-2100D全自动血液分析仪和检测参数的生物参考区间进行验证. 结果：Sysmex XE-2100D全自动血液分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数、日间精密度、携带污染率、正确度偏倚、准确度偏差均在WS/T406标淮范围之内;各参数的线性回归方程的斜率均在1±0.05之内,r≥0.975;各检测参数的生物参考区间均验证通过. 结论：Sysmex XE-2100D全自动血细胞分析仪各项分析性能符合要求,可为临床提供准确可靠的检验结果.

关键词： 血液检验 全自动血液分析仪 分析性能 精度控制

作者: 石淙 胡意 张世锟 刘文平 朱清 戴乾滨 万腊根

会议类型: 国内会议

会议名称: 江西省医学检验第十六次学术交流会议暨王棠海教授百岁华诞学术研讨会

会议地点: 南昌

会议语种:中文

页码: 101-107

在线出版日期: 2013-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）