痛风康颗粒对急性痛风性关节炎的临床疗效研究
经由开展多中心、随机、双盲、安慰剂平行对比临床试验,探讨内服痛风康Ⅱ号颗粒和痛风Ⅰ号外敷药散方案对急性痛风性关节炎患者的临床疗效和安全性,为构建起治疗效果确切、不良反应小的痛风性关节炎中医治疗优化方案提供科学的临床研究依据.本研究严格按照病例纳入和排除标准,共收入了门诊及住院病例100例,随机分为治疗组和对照组,人数各50例.两组在接受相同的西医一般治疗,除此以外,治疗组兼内服痛风康Ⅱ号颗粒和外敷痛风Ⅰ号外敷散;而对照组则采用颜色、形状、气味均相同的安慰剂治疗,两组治疗时间共5天.在治疗前、中、后各记录患者关节的疼痛、红肿、功能障碍程度;患者在就诊后每天根据疼痛量表勾选关节疼痛等级并记录;治疗前后检测患者血常规、肝、肾功能等指标的变化，以评价治疗的安全性和不良反应。临床研究表明：本研究入组病例为100例(脱落剔除而减少9例)，其中对照组46例，治疗组45例，两组病例在年龄、身高、体重、病史、合并症等基线特征方面无明显差异(P>O.05)，具有较好的可比性。统计结果显示关节疼痛消失率为72.0％，对照组为19.0%。关节急性红肿消失率治疗组为87.0%，对照组为26.1%，经卡方检验，组间差异有统计学意义(P<O.05)。关节活动障碍消失率为78.6%，对照组为19.6%。综合疗效临床缓解率治疗组为66.0%，对照组为6.1%.总体疗效分布组间差异有统计学意义(P<0.05)。安全性评价方面，治疗组和对照组的患者肝肾功能在治疗前后均无明显改变(P>O.05);治疗组中白细胞(WBC)、中性粒细胞计数(NEU)治疗前后对比有所下降(P<O.05)，对照组各指标在治疗前后差异不明显(P>0.05)。研究中未发现不良反应。
急性痛风性关节炎 痛风康Ⅱ号颗粒 痛风Ⅰ号外敷药 临床药理 安全性
欧志穗 刘友章 李荣华 蔡骏逸
广州中医药大学第一附属医院
国内会议
广州
中文
73-76
2013-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）