抗核抗体抗双链DNA抗体和抗可溶性抗原抗体检测项目的方法学性能验证
目的：建立抗核抗体(ANA)、抗双链DNA抗体(ds-DNA)和抗可溶性抗原抗体(ENA)检测项目方法学性能验证的方案,确保检测方法的性能满足实验室及临床诊疗的质量要求.方法：按照ISO15189相关文件的要求,对其符合率,检出限,重复性,人员比对,设备与环境等5个方面进行验证.结果：5个方面的性能验证符合相应的标准要求.结论：抗核抗体、抗双链DNA抗体和抗可溶性抗原抗体检测项目方法学性能验证的方案能够满足ISO15189的要求,同时满足临床实验室的要求,能够为临床实验室更合理的评价和应用检测方法提供参考.
抗核抗体 抗双链DNA抗体 抗可溶性抗原抗体 免疫学检验
李琦 王玲玲 赵立铭 郭慧娟 陈丽丽 王雅平 刘文娟 尚晓泓
中国中医科学院西苑医院检验科,北京100091
国内会议
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2016-07-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）