会议专题

维生素E乳膏的微生物限度检查方法的验证

维生素E乳膏为O/W型乳膏,在建立维生素E乳膏的微生物限度检查方法时要进行验证,选择正确的方法降低或消除该药品的抑菌作用对试验的干扰,以证明所采用的方法适合于该药品的细菌、霉菌和酵母菌的测定及控制菌的检查。故采用《中国药典》2010版第二部附录微生物限度检查法项下方法建立维生素E乳膏的细菌、霉菌和酵母菌及控制菌的检查方法并验证。经方法验证确立采用常规法作为细菌、霉菌和酵母菌的计数,控制菌铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌的检查采用常规法。

维生素E乳膏 微生物限度检查法 细菌 霉菌 酵母菌 控制菌

程淑锋 洪清

福建医科大学附属第一医院 药学部

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2014年福建省医院药学年会

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2014-11-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)