不同类别抗肿瘤药物临床试验探讨
本文就抗肿瘤药物临床试验进行了研究,提出了Ⅰ期临床研究通过剂量递增方式以确定抗肿瘤药物的最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)作为标准方法,Ⅰ期临床试验完成后,Ⅱ期试验用可反映肿瘤缩小的客观指标作为主要终点,筛选出具有抗肿瘤活性的新药以利于进一步的研究。Ⅲ期试验通过随机设计,选择有临床意义的无复发生存期或总生存期作为终点指标,进行新药单药或含新药联合方案与标准治疗的对照研究,从而实现对新药疗效的准确评估。
抗肿瘤药物 临床试验 最大耐受剂量 药代动力学 药效评价
刘景诗 王静 杨农 李坤艳
国内会议
北京
中文
88-102
2012-09-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)