棕榈酸帕利哌酮注射液的制备及释放度方法学研究
目的：制备棕榈酸帕利哌酮注射液,建立该注射液释放度的检测方法,并进行方法学验证.方法：湿磨法制备本品,采用高效液相色谱法建立释放度检测方法并进行方法学验证.结果：自制制剂的平均粒径约为1μm,透射电镜下观察为不规则块状;所建立的释放度检测方法的精密度为1.5％,回收率为100.70％,稳定性RSD为0.33％.3批自制制剂的体外平均释放分别为:1.5min8.00％、20min62.26％、45min85.44％.结论：所制备缓释注射液的粒度分布和释放度与原研制剂一致,释放度检查法简单、灵敏、准确,可有效监控本品的质量,3批制剂平均释放度均在质量标准范围之内.
棕榈酸帕利哌酮注射液 制备工艺 释放度 粒度分布
付伟 孙建绪 张慧 李迎 郭飞 郑爱萍
100850北京,军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂室
国内会议
北京
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748-752
2016-08-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）