欧盟医疗器械分类原则解析与启示

摘要：

目的:借鉴欧盟医疗器械分类原则,完善我国医疗器械分类规则.方法:对欧盟医疗器械分类原则进行分析归纳,对比分析我国现有医疗分类目录和规则.结果与结论:详细、具有可操作性的分类原则对我国医疗器械管理至关重要,需要在医疗分类规则中详细规定.

关键词： 医疗器械行业 分类原则 管理模式 安全评价

作者: 梁毅 许子珊

作者单位: 中国药科大学国际医药商学院 江苏南京 210009

会议类型: 国内会议

会议名称: 2010年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药科学发展——新医改政策与药品管理”学术论坛

会议地点: 天津

会议语种:中文

页码: 249-256

在线出版日期: 2010-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）