不同厂家华法林钠片的质量评价
目的: 评价不同厂家华法林钠片的质量. 方法: 参照相关质量标准,从含量、含量均匀度、有关物质及溶出度指标考察四个厂家的产品质量,并对溶出度试验结果进行方差分析和多重比较. 结果: 四厂家产品的含量和含量均匀度指标均符合美国药典(USP 30)的要求;但有关物质检查显示,四厂家的产品所含未知杂质含量均大于英国药典(BP 2003)规定的限度(0.5％);溶出度方面,A、B、D厂产品的溶出度均符合美国药典(USP 30)的规定(＞标示量的80％),但C厂产品溶出度低于60％.不同厂家之间的溶出度具有极显著差异(p＜0.01),溶出度结果多重比较显示:A厂=D厂＞B厂＞C厂. 结论: 四厂家的华法林钠片在质量上存在一定差异.总体质量评价为:A与D厂好于B厂,更优于C厂,C厂的产品质量最差.
华法林钠片 质量评价 杂质含量 溶出度指标
黎月玲 古淑仪 陈青青
广州市红十字会医院,广州市510220 广东药学院,广州市510006
国内会议
广州
中文
90-95
2012-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）