注重审查项目的临床基础-中医药研究伦理审查特点研究
中医药研究伦理审查既要遵循医药学伦理审查的原则、规范,又要遵循中医药研究的规律,重视自身的特点，指出中医药伦理审查要努力做到两个注重。第一，要注重被审查项目的临床基础，检索古代医家有关的临床实践记载、审查今人与试验药物有关的临床实践。这是试验药物安全、有效的前提。第二，要注重被审查项目设计、人体试验的安全性、有效性的审查。因为，被试中成药将用于众多个体疾病的治疗，其未来广泛应用的安全性、有效性必须得到人体试验的证明。如果说，第二个注重是生物医药研究伦理审查的一般要求的话，那么，两个注重兼顾，审查研究项目的临床基础与审查研究项目的科学设计、试验安排、知情同意、不良事件处置等有机结合，则是中医药研究伦理审查的一个显著特征。
中医药 科研工作 伦理审查 临床应用
张金钟
国内会议
世界中联伦理审查委员会第四届学术年会暨世界中联临床疗效评价专业委员会第八届学术年会
沈阳
中文
86-93
2014-05-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）