30项冠心病心绞痛中药临床试验10120例患者疗效评价状况
目的:以2007年冠心病心绞痛指导原则征求意见稿出台时间为界,分析冠心病心绞痛中药临床试验常用疗效评价指标十五年疗效评价. 方法:通过收录1999-2013年间由国家食品药品监督管理局认证的54个药物临床试验机构主持及参与的冠心病心绞痛中药临床试验项目30项,统计分析其方案和总结报告的疗效指标及相关疗效评价. 结果:与07年前相比,07年后冠心病心绞痛中药临床试验试验组常用疗效评价指标呈现以下特点:①心电图疗效显效率、有效率、总有效率分别降低5.08％、5.97％、11.04％,硝酸甘油停减率显效率、有效率、总有效率分别降低3.94％、3.01％、6.95％;②心绞痛疗效、中医证候疗效总有效率均值无明显变化,心电图疗效与硝酸甘油停减率平均下降9.00％. 结论:随着冠心病心绞痛指导原则征求意见稿出台,中药临床疗效分析更加准确,结果更趋合理,这些变化将会更客观地体现出中药新药的疗效特点,促进创新中药的研发.
冠心病心绞痛 中医症候 中药治疗 疗效评价
隋鑫 王文萍 李晓斌 曹莹 喻明 王华伟 杨关林
辽宁中医药大学,辽宁沈阳110847 辽宁中医药大学附属医院,辽宁沈阳110032
国内会议
世界中联伦理审查委员会第四届学术年会暨世界中联临床疗效评价专业委员会第八届学术年会
沈阳
中文
192-199
2014-05-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）