国际量表研制质量评价相关标准的比较研究
目的:比较国际常用量表研制质量评价的标准. 方法:检索ISOQOL标准及随后纳入标准的参考文献.两名作者独立纳入满足以下条件的标准:全面评价量表研制过程的标准,已发表或未发表的标准.两名作者独立对标准进行要素提取,包括:标准名称、评价量表的类型、标准目的、研制方法、内容及评价方法等.对提取要素进行定性分析,综合汇总标准中共有的要素及特点,比较分析标准中各自侧重的要素及特点. 结果:纳入9个标准的研究目的是评价PRO或健康相关量表/模块的研制流程完整性、测量属性质量,并根据评价结果对量表临床应用进行推荐;标准研制方法是基于既往研究的专家共识;标准内容包括了量表研制及评价的基本特征,即概念框架、目标人群、内容效度、内部一致性、重测信度、结构效度和反应度作及解释性;标准评分体系采用两分类或四级评分,或要求量表提供相关证据性文件等方法. 结论:参考研究目的、试验类型、量表分类及操作模式等因素选择使用以上标准规范量表研究、进行量表评价、正确选择量表应用临床.
国际量表 质量评价 标准化管理 临床应用
于长禾 孙亚男 何丽云 刘保延
中国中医科学院,中医临床基础医学研究所,北京东城区东直门内南小街13号,100700
国内会议
世界中联伦理审查委员会第四届学术年会暨世界中联临床疗效评价专业委员会第八届学术年会
沈阳
中文
310-329
2014-05-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）