比浊法测定结合珠蛋白试剂盒的性能评价

摘要：

目的:对北京九强免疫比浊法检测结合珠蛋白(HPT)试剂盒进行初步方法学评价,为临床应用提供依据。方法:依据美国国家临床实验室标准化协会CLSI提供的方法,进行准确度、精密度、线性、相关性和稳定性等性能评价。结果:HPT检测质控的相对偏倚分别为0.87％、3.09％、2.4％;批内精密度CV均小于2％。线性评价结果显示,线性良好,相关指数R2>0.99.相关性评价结果显示,与对比试剂的相关性良好,回归系数R2>0.99.加速稳定性试验结果显示37度7天检测质控偏差均小于5％。结论:比浊法检测结合珠蛋白的方法准确度高,精密度、线性、相关性良好,符合临床检验的要求。

关键词： 结合珠蛋白 试剂盒 免疫比浊法 性能评价

作者: 韩成莲 刘瑶

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国医学装备协会第二十五届学术年会

会议地点: 贵阳

会议语种:中文

页码: 69-72

在线出版日期: 2016-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）