中药联合标准三联疗法提高幽门螺杆菌根除率的临床疗效评价研究
目的:评价辨证应用中药汤剂、中药散剂联合标准三联疗法提高Hp根除率的有效性和安全性. 方法:采用多中心随机对照临床试验设计,全国12个中心768例符合标准的患者按入组顺序申请中心随机号码,并给予相应治疗,标准三联组(OAC):奥美拉唑20mg、阿莫西林1.0、克拉霉素0.5,每日2次(Bid),疗程10天;OAC+散剂2周组、OAC+汤药4周组、OAC+汤药2周组.停用西药后1个月为疗后访视点,复查13C呼气试验、安全性检查,填写症状量表、SF-36量表、PRO量表,对观测指标进行统计分析. 结果:经盲态审核,最终FAS分析707例; PPS分析686例; SS分析714例.(1)Hp根除率(FAS):OAC组为67.6％,OAC+散剂2周组为76.0％,OAC+汤药4周组为78.9％,OAC+汤药2周组为81.1％,四组组间比较不完全相同(P＜0.05),两两比较显示,OAC+汤药4周组、OAC+汤药2周组的根除率比OAC组高(P＜0.0083).(2)症状积分:组内治疗前后比较症状改善明显(P＜0.05);组间比较,各组间治疗前后症状改善情况无统计学差异(P＜0.05).(3)SF-36评分:组内治疗前后比较生活质量均有提高(P＜0.05);组间比较,仅身体疼痛维度改善四组间不完全相同(P＜0.05),两两比较,OAC+汤药2周组对身体疼痛维度的改善明显比OAC组好(P＜0.05).(4)PRO量表评分:组内治疗前后比较各维度均有改善(P＜0.05);组间比较,仅反流、消化不良维度的改善不完全相同(P＜0.05),两两比较,OAC+汤药2周组对反流维度的改善较OAC组明显(P＜0.05).OAC+汤药4周组、OAC+汤药2周组对消化不良维度的改善都比OAC组明显(P＜0.05).(5)各组均只有少数不良反应发生,OAC组11例(6％),OAC+散剂2周组7例(4％),OAC+汤药4周组2例(1.1％),OAC+汤药2周组3例(1.7％),组间比较不完全相同(P＜0.05),两两比较显示,OAC+汤药4周组组、OAC+汤药2周组的不良反应发生率都低于OAC组(P＜0.0083). 结论:辨证应用中药汤剂联合标准三联疗法能够提高Hp根除率,对患者生活质量及PRO改善明显,降低不良反应发生率,临床应用安全有效.
幽门螺杆菌 中药汤剂 中药散剂 西药治疗 病菌根除率
唐旭东 王垂杰 时昭红 徐进康 谢胜 沈洪 杨强 严光俊 李保双 刘敏 汶明琦 周丽雅 高蕊 陆芳 王凤云 卞立群 张丽颖 张北华 张澍田 侯晓华 李振华 魏玮 李军祥 王新月 刘力
中国中医科学院西苑医院
国内会议
世界中医药学会联合会消化病专业委员会第四届消化病国际学术大会
郑州
中文
135-146
2013-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）