FMEA方法在制药过程风险管理和质量控制中的应用

摘要：

本文介绍了FMEA工作原理及其在制药过程风险管理和产品质量提升中的作用.该方法是一种识别失效潜在后果的严重度以及为提高质量和降低风险提供输入的一种系统手段.风险定量化也拓宽了其应用范围,提高了过程监控的能力.

关键词： 制药工艺 质量控制 风险评估 失效模式

作者: 崔向龙 徐冰 杨婵 薛忠 史新元 乔延江

作者单位: 北京中医药大学中药信息工程研究中心,北京100102 北京中医药大学中药信息工程研究中心,北京100102;教育部中药制药与新药开发关键技术工程研究中心,北京100029

会议类型: 国内会议

会议名称: 中华中医药学会第八次中药分析学术交流会

会议地点: 兰州

会议语种:中文

页码: 5-9

在线出版日期: 2015-08-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）