静注人免疫球蛋白(pH4)中未知组分的生物质谱研究
目的:本品由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法纯化.采用SEC-HPLC方法进行分子大小分布测定时,除存在IgG单体和二聚体外,还发现一个未知组分.为了分析该未知组分的蛋白信息有必要采用生物质谱进行测定. 方法:3个企业各一个批次的样品采用SEC-HPLC进行分离,收集未知组分.经除盐、浓缩、酶解,获得的肽段采用nano-LC-MS/MS进行蛋白质鉴定. 结果:其中2个企业的未知组分除含有IgG外还含有别的杂蛋白,另一企业的未知组分主要为IgG亚型. 结论:利用nano-LC-MS/MS获得3个企业的未知组分的蛋白信息.利用高灵敏、高通量的生物质谱技术能够分析生物制品中极微量蛋白.该方法为药品的质量监督提供了新的分析策略.
静注人免疫球蛋白 未知组分 生物质谱 杂蛋白谱
汪泓 尹红锐 张晓夕 张伟 江峥 邵泓 陈钢
上海市食品药品检验所,上海201203 赛默飞世尔科技中国,上海201206
国内会议
北京
中文
112-117
2015-07-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）