温湿度监测系统验证
本文根据当前形势,并结合目前行业内现状,确定此次QC小组的课题目标为:根据相关法律法规及供应商要求,对现有的库区温湿度监测系统进行企业自主验证。小组成员在对新版GSP附录《温湿度自动监测系统》与《验证管理》进行学习后,提出了三种验证方案并对其风险点进行评估,确定方案三进行IQ、OQ、PQ认证方式为最佳方案。QC小组通过将近一年的活动,达到了预期的课题目标:编制完成《温湿度监测系统验证报告》、温湿度监测系统验证顺利通过外资企业审计和药监局检查、取得了良好的经济效益。
医药销售企业 温湿度监测系统 运行管理 质量评估
上海医药分销控股有限公司绥德QC小组
国内会议
大连
中文
63-70
2015-07-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)