优化FLDP缓释片的释放度关键指标
FLDP为第二代二氢吡啶类钙离子拮抗药,主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流,在降低肾血管阻力的同时,有促尿钠排泄和利尿作用,可增加输出量和心脏指数,显著降低后负荷,而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响.做成缓释制剂具有减少服药次数,血药浓度波动小、副作用小等优势,能够减少脑卒中以及心血管事件的发生等.本文将稳定FLDP缓释片的释放度作为研究课题。分析得出粘合剂用量不合适、骨架材料配比不当、片剂硬度范围大三个因素是FLDP缓释片的释放度波动大的要因。通过对全工艺参数进行筛选优化,FLDP缓释片的释放度达到预期目标。
二氢吡啶类钙离子拮抗药 缓释片 生产工艺 参数优化 释放度
常州四药制药有限公司”奥克”QC小组
国内会议
大连
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71-80
2015-07-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)