减少无菌制剂中间产品取样量

摘要：

本文以减少无菌制剂中间产品取样量为研究课题。针对取样量较大，造成成本浪费问题，提出了减去性状检测量、降低细菌内毒素检测取样量、降低细菌内毒素留样取样量、初始载菌量检查根据微生物回收率确定取样量的应对措施。改善后取样量明显下降，并将取样量明确规定下来。

关键词： 药品检验 无菌制剂 中间产品 取样量 成本控制

作者单位: 丽珠集团丽珠制药厂微生物QC小组

会议类型: 国内会议

会议名称: 第36次全国医药行业QC小组成果发表交流会

会议地点: 大连

会议语种:中文

页码: 133-140

在线出版日期: 2015-07-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）