降低尿激酶效价的检验误差

摘要：

丽珠集团丽珠制药厂以降低尿激酶效价的检验误差为课题，减小实验误差，提高实验结果的准确性。通过调查分析及现场确认对全部某端原因进行逐个排查，最终确认导致尿激酶效价检验误差大的主要原因为水浴温度方式不正确。针对以上问题制定正交实马全分析表，选择最佳水浴温度方式的应对策略。通过本次QC小组活动的开展，找到了影响尿激酶效价测定过程中气泡产生量弱的主要因素，样品RSD值由20％降低至1.4%，达到预期设定目标降低了尿激酶效价检验误差。

关键词： 药品生产 尿激酶 效价检验 误差控制

作者单位: 丽珠集团丽珠制药厂”生化”QC小组

会议类型: 国内会议

会议名称: 第36次全国医药行业QC小组成果发表交流会

会议地点: 大连

会议语种:中文

页码: 157-164

在线出版日期: 2015-07-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）