制剂车间环境微生物控制

摘要：

长春金赛药业有限责任公司是集研发、生产、销售为一体的生物制品企业.公司现有产品均为无菌制剂,采用过程控制来保证终产品的无菌性.现以制剂车间微生物的来源调查为起点,从人、机、料、法、环五个方面进行分析,找出制剂车间微生物的污染来源.并分析熏蒸方法对微生物的杀灭作用是否有效,最终制定出合理的控制微生物的方法,以达到减少杀孢子剂的使用频率,降低设备设施损耗的目的.

关键词： 制药厂 制剂车间 微生物控制 杀孢子剂 设备损耗

作者单位: 长春金赛药业有限责任公司”金点子”QC小组

会议类型: 国内会议

会议名称: 第36次全国医药行业QC小组成果发表交流会

会议地点: 大连

会议语种:中文

页码: 346-353

在线出版日期: 2015-07-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）