降低”A注射剂”冻干破损率
”A注射剂”是江苏海宏制药有限公司综合车间的主要生产品种,为青霉素类产品,市场占有率处于同品种前列,是本公司的主打产品.该产品3.5g规格目前的冻干破损率为1.18％,为了降低产品的冻干破损率,提高产品收率,创造更好的效益,针对存在的问题，进行了工艺改进，降低溶液中注射用水的量，浓度由210调整225mg/ml;一次升华由板温在35℃保持15小时，降为板温在30℃18小时;制品从常温至-40℃，由22℃/h，降至15℃/h，制冷耗时由2.5小时增加为4小时。最终顺利实现了该品种的冻干破损率的降低至0.5％以下,为0.005％,为企业创造了效益.
青霉素类产品 注射药剂 工艺优化 冻干破损率
江苏海宏制药有限公司”凯立旺”QC小组
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大连
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464-472
2015-07-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）