新药临床桥接试验的文献计量分析
目的：检索和分析国内外与桥接试验相关的文献资料,了解桥接试验的研究进展和现状. 方法：设计检索策略和文献纳入排除标准,检索截止至2015年3月Pubmed、Embase、Web of Science以及CNKI数据库中有关桥接试验的全部文献,利用EndNote X7软件进行整理,采用文献计量学方法,对文献类型、文献发表年份、第一作者、研究机构、发表期刊、被引频次和论著的研究内容进行计量分析. 结果：纳入的国内外相关文献共106篇,其中,外文98篇,中文8篇.第一篇有关桥接试验的文献于1993年发表,自1998年ICH E5的发布,关于桥接试验的文献波动增加.报道桥接试验的国家以美国发文量最多.发表文献最多的期刊是Journal of biopharmaceutical statistics,发表文献最多的研究机构是California Clinical Trials,文献最高被引120次.研究内容主要涉及种族敏感性、桥接研究的类型及桥接策略的模式等. 结论：桥接试验正在被受到广泛地关注,研究内容也越加深入.
桥接试验 临床药理学 文献计量
王凯 梁蓓蓓 白楠 梅和坤 徐瑛 王瑾 王睿
中国人民解放军总医院转化医学中心药物临床研究中心,北京100853
国内会议
杭州
中文
299-307
2015-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）