建立ASK060含量测定方法
抗肿瘤疾病药物ASK060的研究与应用不仅能够大幅度地降低医疗成本，造福于广大患者，大大提高患者的治疗生存机会，而且能够为地方创造就业机会和增加税收，又能极大地促进中国治疗肿瘤药物的新技术的发展，进入世界先进行列。ASK060是公司重点申报品种之一，现有药典标准、文献都没有收载ASK060质量标准，无该品种含量测定方法;建立本品含量测定方法，对本品质量标准的建立和课题申报具有关键作用。小组成员通过头脑风暴法，分别从含量测定的三个常用方法入手，即滴定法、紫外可见分光光度法、高效液相色谱法。并且从理论和实际两方面对以上三种方法逐一进行认证分析、模拟实验。在确定色谱条件基础上，依据中国药典药品质量标准分析方法验证指导原则制订了对策。在含量测定方法建立后，选定了三批小试样品，在不同人员、不同时间下进行测定。小组成员通过此次活动，各方面能力均有提高，特别是熟悉了QC小组活动的程序，为以后研究药品的质量奠定了坚实的基础，而且也为其他课题组树立了榜样。
抗肿瘤药物 含量测定 紫外可见分光光度法 产品质量
江苏奥赛康药物研究院”海光”QC小组
国内会议
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2014-07-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）