降低冻干箱掉瓶数量
2013年8月冻干箱板层更换后，冻干结束后，出箱时，经常出现掉瓶现象偶尔会出现大面积掉瓶现象，也会出现药品压塞时被压碎的现象，存在一定的内在质量风险。箱体自动清洗后，在干燥过程中人为延长干燥时间，通过视镜口观察板层干燥效果，进箱前将板层温度控制在室温，防止板层温度过低有结露现象，进箱前要求灌装人员进行再次确认。利用空间甲醛消毒前，联系厂家人员将油缸进行更换，并将板层和导向槽位置进行适当调整，适当调整板层升降速率，更换及调整后，板层升降时油缸无异响，且抖动和晃动现象明显减小。继续保证板层干燥和板层无抖动，同时再次对板层水平位置和导向槽位置进行调整。
药品生产 冻干箱 掉瓶现象 板层干燥 抖动控制
江苏奥赛康药业股份有限公司 沟通QC小组
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2014-07-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）