控制C级区长菌数
冻干粉针103车间C级区环境检测符合法定标准，但7月份工器具清洗间、配液间、洁净走道三个房间长菌数量有超趋势现象。进而连续七天对这三个房间进行擦拭取样监控。工器具清洗间、消毒液配制间分别对墙面、设备表面、地面各随机取两个点进行擦拭取样;对走道的墙面、地面各随机取两个点进行擦拭取样。由数据结果分析可知，三个房间墙面及设备表面长菌数量均在平均范围内，地面长菌数量超趋势。将问题锁定在三个房间地面长菌数量超趋势。经以上分析可以确认103车间灌装区域卸胶塞处地面及小车轮长菌的主要因素为洁净室建筑材料损坏，无小推车的使用、清洁操作规程。提出统计地面接缝不严密有缝隙处、破损处及鼓泡处数量，更换地坪，修改文件，增加小推车的使用、清洁操作规程的措施。地坪更换维修完成，地面平整光滑无接缝，连续15天擦拭取样，培养结果显示地面、小车轮长菌均低于平均水平。
制药厂 生产车间 无菌环境 产品质量
江苏奥赛康药业股份有限公司”质臻”QC小组
国内会议
厦门
中文
55-62
2014-07-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）