提高注射用奈达铂成品收率
影响奈达铂成品收率的因素有很多，根据实际情况对收率较低的几个批次做出具体损耗分析，造成奈达铂收率低的主要原因为轧盖不合格品损耗、配制灌装管路损耗和冻干不合格品损耗，数据分析得出配制残药量、轧盖废品数、冻干裂瓶数为奈达铂收率低的三个主要因素。从这三点出发，进一步对整个生产过程逐一排查，查找主要原因。并用宝塔型树图对影响成品率的主导因素进行分析。指出存在吹扫时间不够、西林瓶材质问题、产品没有完全冻实就开始升温、轧盖机调试不到位、轧盖机设备维护保养不当等因素。提出增加一个压缩空气进行侧吹，产品预冻保温时间、预冻温度等措施。
奈达铂 药品生产 成品收率 产品质量
江苏奥赛康药业股份有限公司”劲翔”QC小组
国内会议
厦门
中文
63-70
2014-07-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）