提高阿奇霉素分散片的成品率
阿奇霉素分散片生产成品率从13年开始明显下降,生产中出现粘冲现象,每批产品还需要花费人工去挑拣残品,成品率下降的同时生产效率降低。抽查了20批阿奇霉素分散片生产情况,统计平均成品率,小组成员总结以往生产过程中出现的相关问题,结合阿奇霉素分散片实际情况,采用头脑风暴法,从人机料法环等五个方面分析了可能造成粘冲的各种因素,为选择正确的颗粒含水量范围,针对不同含水量的颗粒进行压片,对颗粒吸湿性和临界相对湿度进行了考察,对环境温湿度进行控制后,颗粒吸湿性相较以前有了明显的改善,经调查,发现阿奇霉素分散片磨具表面都不同程度的磨损,为了改善此现象,联系厂家,定制新的磨具,将这次表面粗糙的磨具淘汰。措施实施后,进行了6批阿奇霉素分散片的放大生产,并对车间生产进行跟踪,并统计每批次产品成品率,生产过程连续,未出现粘冲现象,片面光滑无缺角,各项质量检测项目均在规定范围内,平均成品率为95.78%。
阿奇霉素分散片 药品生产 成品率 质量管理
江苏苏中药业集团股份有限公司 雄鹰QC小组
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厦门
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255-262
2014-07-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)