会议专题

银杏叶片制粒工艺的研究

文章为了保证银杏叶片制粒工艺改进后的产品符合标准进行了研究,QC小组成员通过头脑风暴法进行讨论,讨论决定采用梯度试验,逐步降低润湿剂浓度,以获得乙醇残留低的颗粒。指出影响银杏叶纯水制粒工艺的因素主要有:纯水的用量、纯水制粒的工艺过程以及制粒设备。QC小组联系实际,对三个因素进行逐一地分析,结合小组分析和确定的方案,决定将活动的流程定为:先小试确定纯水的用量,然后通过中试获得最佳的工艺参数,最后采用正常生产批量进行工艺验证生产。通过对策实施,小组建立了银杏叶片制粒的新工艺,银杏叶片的乙醇残留量已远低于欧洲药典标准5OOOppm,且其它质量指标均符合欧洲药典标准。通过加速试验结果,小组成员进一步确认,已建立的银杏叶片制粒新工艺生产的银杏叶片乙醇残留量、总黄酮醇苷及银杏内酯、白果内酯含量完全符合欧洲药典标准,且产品稳定性较好。

银杏叶片 制粒工艺 技术改进 产品质量

扬子江药业集团”志成”QC小组

国内会议

第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会

厦门

中文

353-360

2014-07-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)