建模与模拟的工具:定量药理学发展历程与展望
新药研发的需求是定量药理学发展的重要动力。定量药理学对新药的临床研究具有特别的重要意义，尤其是早期临床试验的剂量和给药方案的优选研究。我国CFDA药品审评中心也派专人去美国学习定量药理学技术，黄钦、高晨燕和王鹏等专家对定量药理学与新药审评有深刻的认识，一直在推动此项工作的开展。因此，我国创新药物开展定量药理学的研究越来越多，包括早期“孤岛”数据的关联分析、首次人体试验的用药方案选择和剂量优选等。经过几代人的努力，定量药理学取得长足的进步，但发展中仍面临巨大挑战。国家重大新药创制项目也没有纳人专项研究。这导致一个很奇怪的现象:定量药理学始于基础药理学研究，但现今反而少用，特别是国际广泛关注的药物作用机制的模型研究开展不多，值得深思。而欧盟和美国均有重大专项研究，且有多个政策白皮书予以指导。另外，FDA有专家呼吁，高级定量药理学家应掌握统计学知识和临床试验方法，能够全程参与新药的临床试验设计，我国的定量药理学教育工作者应予以重视。
定量药理学 药效评价 调节机制
郑青山
中国药理学会定量药理学专业委员会
国内会议
北京
中文
755-757
2015-11-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）