细辛脑注射液有关物质检测方法

摘要：

目的：建立测定细辛脑注射液中有关物质检查方法.方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65∶35)为流动相;检测波长为230nm.结果：各杂质与主成分能完全分离,α、β细辛脑检测限均为0.5ng(S/N=3).9个生产企业90批样品检验,检出β细辛脑和未知杂质19个,各批次间检查的杂质个数及杂质量不同.结论：该方法符合方法学验证要求,适用于细辛脑注射液有关物质检查.

关键词： 细辛脑注射液 活性成分 检测技术 质量控制

作者: 朱蓉 陈红 李欣

作者单位: 成都市食品药品检验研究院,成都610045

会议类型: 国内会议

会议名称: 2015年全国医药学术交流会

会议地点: 重庆

会议语种:中文

页码: 113-115

在线出版日期: 2015-05-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）