多西他赛注射液有关物质的检测
(0) 目的：建立多西他赛注射液中有关物质的高效液相色谱测定方法,并进行方法学研究. 方法：色谱柱:Waters Symmetry C18(4.6mm×150mm 3.5μm);检测波长为232nm;柱温:45℃;进样器温度为10℃;流速为1.2mL·min-1;进样量20μL;稀释剂为乙腈∶乙酸∶水(100∶0.1∶100);流动相为水-乙腈,梯度洗脱:0min,72∶28;9min,72∶28;39min,28∶72;39.1min,0∶100;49min,0∶100;49.1min,72∶28;60min,72∶28. 结果：该方法的系统适用性、专属性、溶液稳定性、精密度、线性、准确度、耐用性均良好,杂质A、D、F的校正因子分别为0.67,1.05,0.92. 结论：该方法专属性强,可用于多西他赛注射液的有关物质控制.
多西他赛 活性成分 含量测定 高效液相色谱法 质量控制
崔娟 顾文斐 崔向磊 董志奎
扬子江药业集团有限公司药物研究院、药物制剂国家重点实验室,泰州225300
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2015-05-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）