三种不同方法测定糖化血红蛋白的结果比对和偏移评估分析
目的:三种不同原理测定糖化血红蛋白的结果比对和偏移评估. 方法:根据CLSI EP9-A3文件,对Roche Tina-quant免疫比浊法、Sebia Minicap FP毛细管电泳法和Trinity Biotech Premier Hb9210TMHPLC三种不同原理测的检测系统分别单次测定40份线性范围内静脉血标本的HbAlc,其结果进行两两比较,按Roche(X)VS sebia(Y1),Roche(X)VS Trinity(Y2),Sebia(Y1)VS Trinity (y2)模式绘制散点图和偏差图,并对结果进行ESD法离群值检验,选取最佳回归模型拟合回归方程,并计算各参数的95％ CI和医学决定水平处的偏移,以1/2允许总误差(7TEa)为可接受标准. 结果:通过目测散点图及ESD法确认40份样本HbAlc检测结果具有良好的相关性,未发现离群值点.根据百分比差值偏差图、百分比差值排序偏差图、数值偏差图和排序偏差图特征选取了WLS”Roche(X)VS sebia(Y1)”、OLR”Roche(X)VS Trinity (Y2)”以及Deming”Sebia(Y1)VS Trinity(Y2)”回归分析模型进行拟合,结果显示,各比对系统的比例偏移分别为3.25％-7.29％、0.68％-4.72％、-5.79％--2.4％,均小于可接受标准.将HbAlc两个医学决定水平10％、16％分别代入回归方程中其偏移亦均小于可接受标准. 结论:Sebia MinicapFP全自动毛细管电泳法、Trinity Biotech Premier Hb9210TM HPLC法与Roche Tina-quant免疫比浊法三种不同方法测定HbAlc的结果具有可比性.
糖化血红蛋白 检测技术 偏移评估
林莉 戴永辉 刘冬冬 黄景春 石文 尚陈宇 潘婉仪 邱峰 徐建华
510105广州,广东省中医院检验医学部
国内会议
第九届粤桂琼检验医学学术会议暨海南省医学会检验医学专业委员会2015年学术年会
海南陵水
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170-176
2015-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）