乙肝表面抗原胶体金试剂的质量评价

摘要：

目的:本研究拟通过验证HbsAg胶体金试纸在不同浓度的HbsAg病人血清及全血样本的阳性反应率,初步探讨胶体金试纸试剂的质量评价方法. 方法:选择HbsAg5～10000 COI的病人血清样本,分别从灵敏度、特异性反应速度、干扰及检测下限等几方面对HBsAg胶体金试纸试剂进行综合评价. 结果:两种金标试剂在不同浓度的HbsAg范围的检测血清和全血的灵敏度、特异性、反应速度均存在差异;红蛋白和甘油三脂对检测不存在干扰;A、B两试剂的血清样本检测下限分别为22.6和26.1. 结论:通过灵敏度、特异性反应速度、干扰及检测下限等几方面检测指标可对乙肝胶体金试纸进行比较全面的质量评估,并为其它胶体金试纸的评估提供借鉴的方法.

关键词： 乙型肝炎 胶体金试剂 阳性反应率 质量评价

作者: 黄惠 罗燕玲 何敏 刘瑞萍

作者单位: 广东省中医院检验医学部,广东 广州 510120

会议类型: 国内会议

会议名称: 第九届粤桂琼检验医学学术会议暨海南省医学会检验医学专业委员会2015年学术年会

会议地点: 海南陵水

会议语种:中文

页码: 271-274

在线出版日期: 2015-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）