血小板计数参考方法的建立及其在临床正确度验证中的应用

摘要：

目的:探讨血小板计数参考方法的建立和在临床血细胞分析仪正确度验证中的应用. 方法:根据国际血液学标准化委员会(ICSH)推荐参考方法,在本实验室建立血小板参考方法;通过两家参考实验室赋值新鲜全血,对四台不同型号血细胞分析仪血小板计数结果进行正确度验证. 结果:流式细胞术法测定PLT的批内重复性高值(750×109/L)、中值(204×109/L)、低值(10×109/L)标本的不精密度(CV)分别为2.2％、2.0％、8.4％;PLT在在21×109/L-794×109/L范围内线性良好(R2=0.998);标本在6h内测定结果稳定;携带污染率为0.05％.评定了影响PLT参考方法的各个分量的不确定度,全血标本中PLT的扩展不确定度为(204±15.2)×109/L(扩展因子k=2).对4台不同型号血细胞分析仪进行正确度验证,系统1、系统2和系统4两份样本均能在可接受限内,系统3的样本结果均低于可接受限. 结论:ICSH推荐的血小板计数参考方法已在本室建立完成,其性能符合要求,且具有较小的不确定度;赋值新鲜全血用于临床血细胞分析仪的正确度验证具有可行性,有利于推动检验结果的可比性和一致化.

关键词： 血小板 计数参考方法 不确定度 血细胞分析仪

作者: 林海标 黄宪章 彭桉平 王建兵 杨红玮 韩丽乔 张乔轩 吴新忠 柯培锋 马艳

作者单位: 广东省中医院 检验科,广州 510120 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司标准化实验室,深圳 518057

会议类型: 国内会议

会议名称: 第九届粤桂琼检验医学学术会议暨海南省医学会检验医学专业委员会2015年学术年会

会议地点: 海南陵水

会议语种:中文

页码: 330-334

在线出版日期: 2015-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）