植物药欧盟及美国上市可行性途径及法规分析

摘要：

欧盟《传统植物药注册程序指令》(Dir 2004/24/EC)、美国《植物药产品指南》等国外植物药注册法令的实施给我国中药产业带来了全新的机遇和挑战,本文通过对欧盟、美国植物药注册法律的探讨,了解和掌握欧美等国药品注册的有关法规,明确中药产品进入欧美的可行性途径,为中草药国际注册提供一定参考.

关键词： 植物药 药事法规 欧洲联盟 美国

作者: 杨颜芳 张贵君 王晶娟

作者单位: 北京中医药大学中药学院 北京100102

会议类型: 国内会议

会议名称: 第四届中国中药商品学术大会暨中医药学科教学改革教材建设研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 179-184

在线出版日期: 2015-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）