如何申报和制定医疗设备质量检测标准

摘要：

本文在了解国家关于标准和医疗器械的上位法律法规依据的基础上，按照“安全、有效”是各国长期以来在制定标准中坚持的原则，医疗器械标准服务于管理，是监督的法定技术依据。登录国家卫生计生委网站(网址:http://www.nhfpc.gov.cn)进行相应的申报工作，或者纸质文件申请。

关键词： 医疗器械 质量检测 设备管理

作者: 洪宓

作者单位: 国家卫生计生委医院管理研究所标委会

会议类型: 国内会议

会议名称: 中华医学会医学工程学分会第十五次全国学术年会

会议地点: 厦门

会议语种:中文

页码: 6-10

在线出版日期: 2015-11-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）