创新药根据结构的特点进行比较的安全性研究
利奈唑胺的临床试验表明它对MRSA和万古霉素耐药性屎肠球菌感染的疗效良好。在上市后的临床应用中，有骨髓抑制报道(包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少)。在成年和未成年的狗和大鼠中，可观察到发生骨髓抑制、脾脏和肝脏的髓外血细胞生成减少、胸腺、淋巴结和脾脏的淋巴细胞减少。A改构的目的是保持药效的前提下减少利奈哇胺的骨髓抑制毒性。在GLP规范下进行了MRX-1安全药理学、急性毒性、长期毒性、致突变和生殖毒性的研究。在非GLP试验条件下进行了体外单胺氧化酶(MAO)抑制、人白血病细胞株K-562细胞毒性和hERG/Kvl 1.1钾离子通道的研究。并对此药的评价作了简单的阐述。
利奈唑胺 结构改造 骨髓毒性 安全用药
胡晓敏
药品审评中心
国内会议
中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会
广州
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2015-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）