重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子融合蛋白注射液食蟹猴安全药理研究
目的:观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子融合蛋白注射液对麻醉状态下食蟹猴呼吸及心血管系统的影响,考察药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用. 方法:12只食蟹猴,雌雄各半,随机分为两组,设计合理实验，并进行分析。 结果:①各剂量组内给药前后不同时间点心电指标比较:原剂型对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组在给药前后不同时间点检测，心率、P-R间期、P波和Q-T间期分别出现小幅度波动，与溶媒对照组的检测值接近，而且仅出现于个别时间点，未见时间-反应关系，故认为与供试品无关;②中剂量组与原剂型对照组心电指标比较:个别时间点出现R波振幅增加和P波振幅增加，但与中剂量给药前检测值接近，而原剂型对照组的值与溶媒对照部分时间点的检测值也比较接近，因此考虑这些变化属于动物正常的生物学差异;24h时中剂量组仓下间期延长，但是与中剂量给药前检测值接近，考虑是动物正常的生物学差异，与供试品无关;③相同时间点各剂量组与溶媒对照组心电指标比较:心率、ST段、QRS波和P-R间期出现较小程度的波动，均在正常范围内;P波、R波振幅增加，与各组给药前检测值接近，各组给药前后自身比较并无差异，因此从实验整体考虑与动物的麻醉有一定关系，与供试品无关。 结论：在本试验条件下，食蟹猴单次给药皮下注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子融合蛋白注射液(1. 3和10mg/kg)和原剂型对照组给予注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子融合蛋白，对麻醉状态下食蟹猴心电、呼吸、血压及体温指标均未见明显影响。
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子融合蛋白 注射液 实验药理 安全性
周莉 杨荣富 骆永伟 苏欣 孙祖越
国内会议
中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会
广州
中文
2-3
2015-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）