冻存全血检测中药注射剂的热原物质的研究
目的:研究内毒素或其他热原物质诱导人混合冻存全血产生细胞因子的量效关系,对4种注射液的热原进行检测,探讨该方法用于中药注射液热原检测的可行性及干扰因素. 方法:将不同个体来源的新鲜全血等体积混匀,再将DMSO多次少量,缓慢加入新鲜全血(V DMSO/V总体积=10％),充分混匀,每管1.0ml分装于冷冻管,放入程序降温盒置于-80℃冰箱中进行冷冻保存.冻存一个月后，自冻存容器内取出冻存管，40℃水浴解冻，解冻后全血立即使用，进行合理实验。 结果:空白对照组(OEU/ml)所测细胞因子浓度<200pg/ml。将孵育体系中的细胞因子IL-1β分泌量作为Y轴，相应LPS浓度的对数作为X轴进行线性关系分析，LPS浓度在0.125-2EU/ml的范围内线性关系良好，标准曲线方程的R值≥0.95，最低检测限为0.125EU/ml。除红花注射液对内毒素诱导人混合冻存全血产生的细胞因子有抑制作用以外，其他三种注射液均可采用该方法进行热原检测，所得结果与家兔法检测结果一致。 结论:该方法的检测范围广，灵敏度较高，操作简便，且检测到的内毒素具有生物活性为中药注射剂的热原检查方法提供了另一技术手段。
中药注射剂 热原检测 人混合冻存全血 细胞因子 量效关系
刘倩 张媛 杜颖 高华
中国食品药品检定研究院,北京,100050
国内会议
中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会
广州
中文
77-78
2015-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）