参麦注射液治疗急性心肌梗死有效性和安全性的系统评价
目的:系统评价参麦注射液治疗急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)的有效性和安全性. 方法:检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、CBM、CNKI、万方和VIP,全面收集参麦注射液治疗AMI所有类型的临床研究.其中有效性分析纳入随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)或半随机对照试验(quasi-RCTs),并对其进行质量评价,采用RevMan 5.1软件进行统计分析. 结果:①有效性分析共纳入15个研究,仅1个研究采用恰当的随机分配方法.所有研究均未提及分配隐藏、盲法及失访.Meta分析结果显示常规治疗的基础上加用参麦组在住院期间病死率(OR=0.43,95％ Cl”0.31,0.60”)、心衰发生率(OR=0.49,95％ Cl”0.34,0.70”)、休克发生率(OR=0.53,95％ Cl”0.30,0.93”)及再梗发生率(OR=0.16,95％ Cl”0.03,0.77”)方面均低于单独常规治疗组,但在冠脉再通率方面未显示明显效果(OR=1.24,95％ Cl”0.90,1.71”).②安全性分析纳入参麦治疗AMI所有类型的临床研究,结果未发现严重的不良反应/不良事件(ADR/AE). 结论:现有研究表明,在常规治疗基础上加用参麦注射液可降低AMI患者的住院期间病死率,心衰、休克及再梗发生率,而在冠脉再通率方面未显示明显效果.但由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低,上述结论尚需高质量RCTs予以证实.本系统评价虽尚未发现参麦注射液治疗AMI严重的ADR/AE,参麦注射液上市后安全性评价问题仍需进一步重视与开展.
急性心肌梗死 参麦注射液 疗效评价 用药安全性
胡晶 张雯 王连心 聂晓璐 张越伦 谢雁鸣
北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京100191 中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700
国内会议
北京
中文
17-26
2015-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）