临床试验实施过程中的受试者管理

摘要：

受试者管理是临床试验实施过程中的重要内容.有效的受试者管理能更好的保障受试者的权益和安全,提高受试者对临床试验的依从性.本文系统的总结了受试者招募、接待、入组/出组记录、指导、日常联络、安全监测和随访的操作原则,介绍了相关的重要文件和记录表格.临床试验的实施过程中有必要提高对受试者管理的重视程度,通过主动有效的受试者管理来实现临床试验各个重要流程与方案要求的协调一致.

关键词： 临床试验 受试者管理 安全监测 风险控制

作者: 刘强 王亚锋 尹航 杜敏

作者单位: 中国中医药国际合作中心临床循证研究指导中心,北京,100101

会议类型: 国内会议

会议名称: 首届两岸四地中医药循证高峰论坛

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 393-396

在线出版日期: 2015-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）